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초기 임상시험

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중앙일보

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  • 국내 초기 임상시험 역량 강화 움직임 활발

    ... 발전시키기 위한 상호 협력안에 합의했다고 26일 밝혔다. 이번 상호협력안에는 ▲항암제 초기 임상시험센터로 발전 ▲아시아 진출 글로벌 제약사에 전략적 요충지 역할 수행 ▲임상시험 연구자 초기임상 ... 계획이다. 양 측은 “한국이 글로벌 기업의 아시아 진출을 위한 요충지로 자리매김하도록 협력하고, 초기임상시험 역량을 강화하는 데 중점을 두겠다”고 포부를 밝혔다. 한편 퀸타일즈는 전 세계 60여 ...
  • 활발해진 신약개발, 작년 국내 임상시험도 늘었다

    [김명룡기자 dragong@] [지난해 국내 임상 439건…전년비 10% 증가] 신약개발에 대한 관심이 증가하면서 국내에서 이뤄지는 임상시험 숫자도 증가하고 있는 것으로 나타났다. 특히 ... 국내 임상시험의 국제 경쟁력 지표가 될 수 있는 초기 임상시험(0~1상)의 승인건수와 전체 임상시험에서 차지하는 비율이 2008년 이후부터 지속적으로 증가되고 있는 것으로 나타났다. 초기임상시험 ...
  • 정부, 임상0상 제도 도입..의약품 R&D·수출 지원 본격화

    ... 기존 70일에서 25일로 단축할 계획이다. 국무총리실·복지부·식약청은 8일 `식·의약품 분야 선진화를 위한 규제개혁 추진계획안`을 발표하고, 신약 개발의 효율성을 위해 임상1상 시험 실시 전 초기 임상(임상0상 시험) 제도를 도입키로 했다고 밝혔다. 임상0상 시험은 본격적인 임상시험 전에 최소한의 자원자(10명 이내)에게 신약후보물질을 작은 용량으로 실시하는 임상시험이다. ...
  • 서울대병원 임상시험센터, 국가 지정 글로벌선도센터로 선정

    【서울=뉴시스헬스/뉴시스】 서울대학교병원 임상시험센터가 최근 국가임상시험사업단이 공모한 '초기임상시험 글로벌선도센터'에 선정됐다고 23일 밝혔다. 글로벌선도센터는 임상시험 산업의 글로벌 역량강화를 위한 프로그램으로, 해외 임상시험 유치와 선진국형 인프라를 구축해 바이오 제약산업의 글로벌화를 위한 비즈니스 모델을 창출하고자 지난 2년간의 준비 끝에 선보이게 됐다. ...