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인보사 허가 취소

조인스 검색 결과

| 지면서비스 4-5 / 43건

  • "윗선 보고 안된 건 말 안돼" 이웅열 의심하는 식약처

    "윗선 보고 안된 건 말 안돼" 이웅열 의심하는 식약처 유료

    코오롱생명과학(이하 코오롱생과)이 28일 식품의약품안전처(식약처)의 '인보사케이주(인보사)'의 품목 허가 취소 결정에 대해 “조작ㆍ은폐 사실은 없었다”는 입장을 밝혔다. 코오롱생과는 ... 나갈 것”이라고 밝혔다. 코오롱생과측은 '향후 절차'가 뭘 의미하는지 설명하지 않지만, 품목 허가 취소 결정에 대한 행정 소송 등을 염두에 두고 있는 것으로 보인다. 코오롱 측의 해명에도 불구하고 ...
  • '인보사 사태'에 뿔난 소액주주…이웅열 코오롱 회장 등 집단소송

    '인보사 사태'에 뿔난 소액주주…이웅열 코오롱 회장 등 집단소송 유료

    ... 인보사를 제외하면 이렇다 할 수익원이 없다는 점을 감안하면, 식품의약품안전처 조사 결과에 따라 인보사 품목허가취소될 경우 소액주주의 피해는 더 커질 수 있다는 목소리가 나온다. 이에 대해 ... 코오롱 제출 자료, 해외 실사를 종합적으로 판단하면 관련 문제가 밝혀질 것으로 생각된다”며 “허가취소는 종합적인 판단 결과를 보고 최종적으로 결정할 것”이라고 말했다. 권지예 기자 kw...
  • 코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리

    코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리 유료

    인보사 논란, '안전성'에서 '기업 신뢰 문제'로 코오롱이 내놓은 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)'를 둘러싼 의문점이 커지고 있다. 최근 일본 ... 대표는 티슈진의 대표도 겸하고 있다. 당시엔 그룹 수뇌부가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 인허가에 엄청난 관심을 기울이고 있을 시점이었다. 그래픽=김영옥 기자 yesok@jo...
  • 코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리

    코오롱 몰랐다는데 日제약사는 왜···인보사 4대 미스터리 유료

    인보사 논란, '안전성'에서 '기업 신뢰 문제'로 코오롱이 내놓은 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사)'를 둘러싼 의문점이 커지고 있다. 최근 일본 ... 대표는 티슈진의 대표도 겸하고 있다. 당시엔 그룹 수뇌부가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 인허가에 엄청난 관심을 기울이고 있을 시점이었다. 그래픽=김영옥 기자 yesok@jo...
  • 성분 뒤바뀐 '인보사 쇼크'…코오롱측, 2년 전 알고 있었다

    성분 뒤바뀐 '인보사 쇼크'…코오롱측, 2년 전 알고 있었다 유료

    ... 그 결과 신장유래세포임을 확인하고 이를 코오롱티슈진에 알렸다는 얘기다. 이는 코오롱 측과 인보사 기술수출 계약 취소와 관련해 소송전을 벌여온 일본 미쓰비시다나베제약이 최근 관련 사실을 국제적 ... 인보사의 성분이 '연골유래세포'임을 전제로 낸 여러가지 데이터를 토대로 한ㆍ미 양국에서 판매 허가와 임상 3상 개시 허가를 받아낸 덕이다. 만약 인보사의 주요 세포 성분이 코오롱 측 설명과 ...
  • 오너 없이 '인보사 사태' 헤쳐갈까

    오너 없이 '인보사 사태' 헤쳐갈까 유료

    ... 관련 여론이 조금씩 악화하고 있다는 점은 고민이다. 17일 무상의료운동본부 등이 '엉터리 허가 식품의약품안전처 규탄 및 검찰수사 촉구' 기자회견을 연 일이 대표적이다. 인보사의 판매 허가를 ... 72억8600만원으로 이 회사 전체 매출(1326억8000만원)의 5.5%에 불과하다. 하지만 '인보사 허가 취소' 등 최악의 상황이 발생했을 경우 회사 전체의 신뢰도에 큰 타격이 예상되는 만큼 ...
  • 오너 없이 '인보사 사태' 헤쳐갈까

    오너 없이 '인보사 사태' 헤쳐갈까 유료

    ... 관련 여론이 조금씩 악화하고 있다는 점은 고민이다. 17일 무상의료운동본부 등이 '엉터리 허가 식품의약품안전처 규탄 및 검찰수사 촉구' 기자회견을 연 일이 대표적이다. 인보사의 판매 허가를 ... 72억8600만원으로 이 회사 전체 매출(1326억8000만원)의 5.5%에 불과하다. 하지만 '인보사 허가 취소' 등 최악의 상황이 발생했을 경우 회사 전체의 신뢰도에 큰 타격이 예상되는 만큼 ...
  • [단독]“인보사 성분 바뀐 것 안 믿겨…식약처와 환자 보호 논의 중”

    [단독]“인보사 성분 바뀐 것 안 믿겨…식약처와 환자 보호 논의 중” 유료

    ... 이내에 보내기로 되어 있다. 4월 말이나 5월 초쯤 이 레터가 올 것으로 보고 있다.” (허가 취소 등) 최악의 경우는 어떻게 할 것인가. “그런 상황은 생각하지 않고 있다. 신장유래 ... 힘들다”고 말했다. 미국 유전자검사 전문업체에 의뢰해 검사결과를 받은 것이라 이것에 의존해 품목 허가 취소를 결정하기엔 무리가 있다는 것이다. 최 과장은 “식약처 차원에도 국내 인보사 제품에 대한 ...
  • [단독]“인보사 성분 바뀐 것 안 믿겨…식약처와 환자 보호 논의 중”

    [단독]“인보사 성분 바뀐 것 안 믿겨…식약처와 환자 보호 논의 중” 유료

    ... 이내에 보내기로 되어 있다. 4월 말이나 5월 초쯤 이 레터가 올 것으로 보고 있다.” (허가 취소 등) 최악의 경우는 어떻게 할 것인가. “그런 상황은 생각하지 않고 있다. 신장유래 ... 힘들다”고 말했다. 미국 유전자검사 전문업체에 의뢰해 검사결과를 받은 것이라 이것에 의존해 품목 허가 취소를 결정하기엔 무리가 있다는 것이다. 최 과장은 “식약처 차원에도 국내 인보사 제품에 대한 ...
  • 주사 1대 700만원 인보사, 석연찮은 안전성 해명 유료

    ... 관절에 투여했는데 신장세포였으니 인체에 어떤 부작용이 있을지 따져봐야 한다”고 말했다. 인보사허가 과정에서 이상을 발견하지 못한 식약처도 책임에서 벗어날 수 없다. 최 과장은 “FDA ... 자체 세포주에서 개발한 치료제는 STR 검사를 하지 않아도 된다”고 해명했다. 최악의 경우 허가 성분과 다르게 제조된 사실이 확인되면 인보사 시판 허가취소될 수 있다. 최 과장은 “규정을 ...
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