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인보사 허가 취소

조인스 검색 결과

| 지면서비스 1-3 / 22건

  • 헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각

    헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각 유료

    ... 쪼그라들었다. 바이오업계로선 숨 돌릴 틈 없이 닥친 악재다. 지난 5월 코오롱생명과학의 '인보사' 허가 취소를 시작으로 6월 에이치엘비의 '리보세라닙' 3상 목표치 미달, 8월 신라젠의 '펙사벡' ... 고꾸라지거나 휘청이게 된 것이다. 남은 두 곳은 미국 임상3상을 통과해 오는 11월중 시판 허가를 기다리고 있는 SK바이오팜의 신약 세노바메이트와, 3상 결과를 발표하는 메지온의 신약 유데나필이다. ...
  • 헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각

    헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각 유료

    ... 쪼그라들었다. 바이오업계로선 숨 돌릴 틈 없이 닥친 악재다. 지난 5월 코오롱생명과학의 '인보사' 허가 취소를 시작으로 6월 에이치엘비의 '리보세라닙' 3상 목표치 미달, 8월 신라젠의 '펙사벡' ... 고꾸라지거나 휘청이게 된 것이다. 남은 두 곳은 미국 임상3상을 통과해 오는 11월중 시판 허가를 기다리고 있는 SK바이오팜의 신약 세노바메이트와, 3상 결과를 발표하는 메지온의 신약 유데나필이다. ...
  • 코오롱티슈진 상장폐지 결정…시총 4896억 휴지 될 위기 유료

    ... 주주들로부터 7건의 손해배상 청구 소송을 당한 상태다. 인보사를 둘러싼 논란은 지난 3월 시작됐다. 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 당초 식품의약품안전처 품목 허가 및 거래소 상장심사 당시 회사가 제출한 자료상 연골세포가 아닌 신장세포였다는 사실이 밝혀지면서다. 지난 5월 식약처가 인보사 품목허가 취소 처분을 내린 뒤 거래소는 코오롱티슈진 주식 매매거래를 정지시킨데 이어 지난달 5일엔 ...
  • 코오롱티슈진 상장폐지 결정…시총 4896억 휴지 될 위기 유료

    ... 주주들로부터 7건의 손해배상 청구 소송을 당한 상태다. 인보사를 둘러싼 논란은 지난 3월 시작됐다. 인보사의 주성분 중 1개 성분(2액)이 당초 식품의약품안전처 품목 허가 및 거래소 상장심사 당시 회사가 제출한 자료상 연골세포가 아닌 신장세포였다는 사실이 밝혀지면서다. 지난 5월 식약처가 인보사 품목허가 취소 처분을 내린 뒤 거래소는 코오롱티슈진 주식 매매거래를 정지시킨데 이어 지난달 5일엔 ...
  • 코오롱티슈진 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정

    코오롱티슈진 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정 유료

    ... 결정한 지난 5월 28일부터 주권매매 거래정지 상태다. 앞서 거래소는 인보사의 주성분이 허가 당시와 바뀐 점을 '서류상 중요한 사항의 허위 기재 또는 누락'으로 보고 지난달 5일 코오롱티슈진을 ... 관련기사 '차명주식 은닉' 이웅열 전 코오롱 회장 1심서 벌금 3억원 코오롱의 반격…법원에 '인보사 허가취소' 행정처분 효력정지 소송 상장 폐지냐 거래 재개냐…26일 '시총 4900억' 코오롱티슈진 ...
  • 코오롱티슈진 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정

    코오롱티슈진 운명의 날…오늘 상장폐지 여부 결정 유료

    ... 결정한 지난 5월 28일부터 주권매매 거래정지 상태다. 앞서 거래소는 인보사의 주성분이 허가 당시와 바뀐 점을 '서류상 중요한 사항의 허위 기재 또는 누락'으로 보고 지난달 5일 코오롱티슈진을 ... 관련기사 '차명주식 은닉' 이웅열 전 코오롱 회장 1심서 벌금 3억원 코오롱의 반격…법원에 '인보사 허가취소' 행정처분 효력정지 소송 상장 폐지냐 거래 재개냐…26일 '시총 4900억' 코오롱티슈진 ...
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 ... “고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각한다”며 “행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가 취소처분이 ...
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 ... “고의적인 조작이나 은폐는 결코 없었다는 점을 충분히 소명하였음에도 불구하고 식약처가 품목허가취소를 결정한 것에 대해 유감스럽게 생각한다”며 “행정소송의 제기를 통해 식약처의 품목허가 취소처분이 ...
  • 오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯

    오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯 유료

    ... 고수하고 있다. 식약처의 청문회를 하루 앞둔 17일에도 코오롱 내부는 평온한 모습이었다. 인보사 관련 악재가 나올 만큼 나온데다, 실제 인보사 판매허가 취소 등의 행정처분이 이뤄지고 그에 ... 2년 반~3년은 걸릴 것이란 판단에서다. 코오롱그룹 관계자는 17일 “(청문회는) 어차피 판매허가 취소를 위해 필요한 절차를 밟는 것 아닐까 한다”라고 말했다. 식약처 등 업계에선 청문회에 ...
  • 오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯

    오늘 인보사 청문회…코오롱 실무진만 나와 맥빠질 듯 유료

    ... 고수하고 있다. 식약처의 청문회를 하루 앞둔 17일에도 코오롱 내부는 평온한 모습이었다. 인보사 관련 악재가 나올 만큼 나온데다, 실제 인보사 판매허가 취소 등의 행정처분이 이뤄지고 그에 ... 2년 반~3년은 걸릴 것이란 판단에서다. 코오롱그룹 관계자는 17일 “(청문회는) 어차피 판매허가 취소를 위해 필요한 절차를 밟는 것 아닐까 한다”라고 말했다. 식약처 등 업계에선 청문회에 ...
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