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임상 설계오류

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조인스

| 지면서비스
  • [클릭 K바이오] 이정규 브릿지바이오 대표, '신약 각색' 무기로 글로벌 바이오텍 꿈

    [클릭 K바이오] 이정규 브릿지바이오 대표, '신약 각색' 무기로 글로벌 바이오텍 꿈 유료

    ... 과거에는 브로커로 오인 받기도 했다. 하지만 당뇨병성 신경병증 치료제 신약을 개발하던 헬릭스미스가 '임상 설계오류'로 임상 3상을 사실상 실패하자 NRDO의 활용도를 높여야 한다는 목소리와 함께 주목받고 있다. 혁신적인 신약 물질을 개발하더라도 전문적인 임상 설계로 신약 개발 성공도를 높여야 한다는 업계의 간절한 요구 때문이다. 이 대표가 2015년 설립한 브릿지바이오가 ...
  • [제약CEO] 오너리스크 잠재운 대웅제약 전승호, '보톡스' 소송전도 이길까

    [제약CEO] 오너리스크 잠재운 대웅제약 전승호, '보톡스' 소송전도 이길까 유료

    ... 대표는 오너가 이슈로 흔들렸던 대웅제약을 바로 잡고 국내외 시장에서 두각을 나타냈다. 조직설계, 시스템구축, 인재육성을 중심으로 글로벌 사업 기반을 구축했다. 특히 나보타의 글로벌 진출을 ... 승소할 것으로 자신하고 있다. 대웅제약 관계자는 "메디톡스가 주장한 전문가의 분석에 심각한 오류가 있다는 것이 재판 과정에서 밝혀졌다. 이는 ITC 판결에 지대한 영향을 줄 것"이라고 말했다. ...
  • [건강한 가족] 임상 환자 케어 글로벌 시스템 가동 … 국내 제약 해외 진출 길 연다

    [건강한 가족] 임상 환자 케어 글로벌 시스템 가동 … 국내 제약 해외 진출 길 연다 유료

    ... 먼저 국제 임상 경험이 풍부한 '파렉셀'과 협력 모델을 구축했다. 파렉셀은 미국에 본사를 둔 임상시험 수탁기관이다. 임상시험에 필요한 설계·컨설팅과 데이터 관리, 허가 업무 등을 대행한다. ... 전문성을 갖고 있다”며 “제약·바이오 기업이 국내뿐 아니라 미국·유럽 등 해외 시장에 진출할 때 임상시험 계획 단계에서부터 오류를 줄일 수 있도록 도울 것”이라고 말했다. 전자데이터 수집, 임상시험 ...