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| 지면서비스
  • 대박 난 K진단키트, 포스트 코로나 '66조 시장' 넘본다

    대박 난 K진단키트, 포스트 코로나 '66조 시장' 넘본다 유료

    ... 중화항체 확인이 어려웠다. 손미진 수젠텍 대표는 “코로나19 감염 후 완치됐다가 체내에 중화항체가 장기간 유지되지 못해 재감염되는 사례가 나오고 있다”고 개발 배경을 설명했다. 코젠바이오텍·솔젠트·휴마시스 등도 코로나19 진단키트 사업을 확대하고 있다. 코젠바이오텍은 지난 2월 초 국내 최초로 질병관리본부와 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트의 긴급사용승인을 받았다. 기존 ...
  • 대박 난 K진단키트, 포스트 코로나 '66조 시장' 넘본다

    대박 난 K진단키트, 포스트 코로나 '66조 시장' 넘본다 유료

    ... 중화항체 확인이 어려웠다. 손미진 수젠텍 대표는 “코로나19 감염 후 완치됐다가 체내에 중화항체가 장기간 유지되지 못해 재감염되는 사례가 나오고 있다”고 개발 배경을 설명했다. 코젠바이오텍·솔젠트·휴마시스 등도 코로나19 진단키트 사업을 확대하고 있다. 코젠바이오텍은 지난 2월 초 국내 최초로 질병관리본부와 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트의 긴급사용승인을 받았다. 기존 ...
  • 1년 걸리던 인허가규제 풀자, K진단키트 103개국 진출

    1년 걸리던 인허가규제 풀자, K진단키트 103개국 진출 유료

    ... 잡아라 G·P·S에 막힌 한국 의료기기, 동남아·인도에 길 있다 식품의약품안전처에 따르면 올 들어 최근까지 국내에서 긴급사용승인(EUA)을 받은 코로나19 진단키트는 코젠바이오텍·씨젠·솔젠트·에스디바이오센서·바이오세움·바이오코아·웰스바이오 등 7개사의 제품에 그쳤다. 하지만 수출용 허가를 받은 곳은 46개사 72개 제품에 달한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 ...