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인보사 허가 취소

통합 검색 결과

뉴스

  • '인보사' 허가취소 효력 유지…2심도 집행정지 기각

    '인보사' 허가취소 효력 유지…2심도 집행정지 기각

    골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 품목 허가 취소 처분을 잠정 중단해달라는 코오롱 생명과학의 요청을 2심 법원도 받아들이지 않았습니다. 형질 전환 세포가 담긴 인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았습니다. 그러나 이 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나...
  • [뉴스체크|경제] '인보사' 허가취소 집행 정지 기각

    [뉴스체크|경제] '인보사' 허가취소 집행 정지 기각

    1. 원·달러 환율 다시 연중 최고치 미국과 중국의 무역분쟁도 있고 일본의 경제조치도 있고, 대외 환경의 변동성이 큰 상황에서 어제(13일) 3년 5개월 만에 1220원을 넘어선 원달러 환율입니다. 전해드린 대로 미국이 중국 제품에 대한 추가 관세 부과 시점을 미루기는 했지만, 결과에 따라 1250원까지도 상승할 수 있다는 전망도 있고, 당국의 개입이 나...
  • 코오롱생명, '인보사' 허가취소 집행정지 기각

    코오롱생명, '인보사' 허가취소 집행정지 기각

    코오롱생명과학 본사. [뉴스1] 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)' 품목허가 취소 처분을 정지해달라며 제기한 소송에서 패소했다. 13일 서울행정법원 행정12부(홍순욱 부장판사)는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 인보사 제조판매품목허가 취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 재판부는 "이 사건 취소처분의 효력을 ...
  • 코오롱의 반격…법원에 '인보사 허가취소' 행정처분 효력정지 소송

    코오롱의 반격…법원에 '인보사 허가취소' 행정처분 효력정지 소송

    코오롱이 반격에 나섰다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난 3일 인보사케이주(이하 인보사) 품목허가 취소와 임상시험 승인취소 결정을 내린 것에 대해 코오롱생명과학(이하 코오롱생과)이 법원에 행정처분에 대한 행정소송과 효력정지 신청서를 제출했다. 코오롱생과는 9일 “서울행정법원과 대전지방법원에 인보사의 품목허가 취소와 임상시험 승인취소, 의약품 회수ㆍ폐...

조인스

| 지면서비스
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 미국 현지 실사, 코오롱생명과학(이하 코오롱생과)의 제출 자료 등을 종합해 주성분이 바뀐 인보사에 대해 지난 5월 28일 품목 허가를 취소하겠다고 발표한 바 있다. 이후 최종 ...
  • 인보사 식약처 허가 최종 취소

    인보사 식약처 허가 최종 취소 유료

    인보사 식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 '인보사 케이주(이하 인보사·사진)'의 품목 허가 취소 처분을 3일 확정했다. 식약처는 앞서 자체 조사와 미국 현지 실사, 코오롱생명과학(이하 코오롱생과)의 제출 자료 등을 종합해 주성분이 바뀐 인보사에 대해 지난 5월 28일 품목 허가를 취소하겠다고 발표한 바 있다. 이후 최종 ...