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인보사 허가 취소

통합 검색 결과

뉴스

  • '인보사 의혹' 코오롱 임원 결국 구속…'윗선 수사' 확대

    '인보사 의혹' 코오롱 임원 결국 구속…'윗선 수사' 확대

    [앵커] 관절염 유전자 치료제인 인보사허가 받지 않은 신장 세포가 들어 있다는 사실이 밝혀지면서 지난 7월 최종적으로 허가취소됐죠. 특히 이 신장 세포는 종양을 유발할 가능성이 ... 이번에도 영장을 기각했습니다. 조 이사와 김 상무는 식약처에 허위 자료를 제출해 제조·판매 허가를 얻은 혐의를 받습니다. 인보사에 연골세포가 아닌 신장세포가 포함된 사실을 알면서도 자료를 ...
  • '인보사 사태' 코오롱생명과학, 혁신형 제약기업 지정 취소

    '인보사 사태' 코오롱생명과학, 혁신형 제약기업 지정 취소

    골관절염 유전자치료제 '인보사'. [사진 코오롱생명과학] 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)를 개발한 코오롱생명과학이 혁신형 제약기업 자리에서 내려오게 됐다. 인보사는 주요 성분이 허가 신청 당시 제출한 서류와 다른 점이 뒤늦게 드러나 품목 허가취소되는 등 물의를 빚었다. 보건복지부는 제3차 제약산업 육성ㆍ지원 위원회에서 지난해 ...
  • 인보사 영장기각에 당황한 檢, 약사출신 검사 빠질까 전전긍긍

    인보사 영장기각에 당황한 檢, 약사출신 검사 빠질까 전전긍긍

    ... 법원은 이들에 대한 영장을 기각했다.[연합뉴스] 검찰은 이들에게 식품의약품안전처(식약처)의 인보사 허가를 받으려 인보사 성분을 허위기재한 위계공무집행방해 혐의를 적용했다. 인보사에 연골유래세포가 ... 인보사에서 신장세포가 발견됐다는 사실이 알려지며 3월 유통이 잠정중단됐다. 식약처는 7월 인보사 허가취소하기에 앞서 코오롱생명과학이 인보사 허가를 받으려 주성분을 조작한 정황이 있다며 ...
  • '인보사 의혹' 코오롱 임원 2명 영장 기각…수사 차질

    '인보사 의혹' 코오롱 임원 2명 영장 기각…수사 차질

    ... 필요성과 상당성이 충분히 소명되지 않았다고 봤습니다. 앞서 검찰은 김 상무와 조 이사가 식약처 허가를 받으려고 골관절염 치료제 '인보사' 성분을 허위로 적은 자료를 제출했다며, ... 대한 구속영장이 기각되면서 검찰 수사는 차질을 빚을 것으로 보입니다. JTBC 핫클릭 '인보사' 투여 환자 첫 역학조사…"통증 더 심해졌다" '인보사' 허가취소 효력 유지…2심도 집행정지 ...

조인스

| 지면서비스
  • 헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각

    헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각 유료

    ... 쪼그라들었다. 바이오업계로선 숨 돌릴 틈 없이 닥친 악재다. 지난 5월 코오롱생명과학의 '인보사' 허가 취소를 시작으로 6월 에이치엘비의 '리보세라닙' 3상 목표치 미달, 8월 신라젠의 '펙사벡' ... 고꾸라지거나 휘청이게 된 것이다. 남은 두 곳은 미국 임상3상을 통과해 오는 11월중 시판 허가를 기다리고 있는 SK바이오팜의 신약 세노바메이트와, 3상 결과를 발표하는 메지온의 신약 유데나필이다. ...
  • 헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각

    헬릭스미스 '임상오염' 공시 직전 오너일가 지분 매각 유료

    ... 쪼그라들었다. 바이오업계로선 숨 돌릴 틈 없이 닥친 악재다. 지난 5월 코오롱생명과학의 '인보사' 허가 취소를 시작으로 6월 에이치엘비의 '리보세라닙' 3상 목표치 미달, 8월 신라젠의 '펙사벡' ... 고꾸라지거나 휘청이게 된 것이다. 남은 두 곳은 미국 임상3상을 통과해 오는 11월중 시판 허가를 기다리고 있는 SK바이오팜의 신약 세노바메이트와, 3상 결과를 발표하는 메지온의 신약 유데나필이다. ...
  • [혁신 제약 & 바이오] “실패는 성공의 어머니” 글로벌 경쟁력 높인다

    [혁신 제약 & 바이오] “실패는 성공의 어머니” 글로벌 경쟁력 높인다 유료

    ... K바이오 한국 제약·바이오 산업이 또 한 차례 시련을 겪고 있다. 코오롱티슈진의 골관절염치료제 인보사 케이주 품목허가 취소, 신라젠의 면역 백신 팩사벡 글로벌 3상 임상 중단, 한미약품의 신약 ... 담보하기 어려워 투자 대비 위험도가 높다. 실제로 올해 예정대로 미국 식품의약처(FDA) 허가를 승인받은 것은 대웅제약의 미간 주름 개선제 '나보타'와 SK바이오팜의 기면증 치료제 '수노시' ...