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한미약품 "릴리, 면역질환 치료 신약 권리 반환"(종합)


【서울=뉴시스】백영미 기자 = 한미약품이 지난 2015년 글로벌 제약사 일라이 릴리와 체결한 자가면역질환 치료 신약 후보물질 ‘HM71224(성분명 포셀티닙)’의 기술 수출(라이선스 아웃) 계약이 해지됐다.

한미약품은 릴리가 BTK 억제제(HM71224)에 대한 권리를 반환했다고 23일 공시했다.

한미약품은 "최근 릴리가 모든 임상 자료 및 BTK 억제제 시장을 포괄적으로 재검토한 뒤, 이 약물의 권리를 반환하기로 결정했다"고 알렸다.

한미약품은 이 약물의 권리가 반환돼도 이미 수령한 계약금 5300만 달러는 돌려주지 않는다.

한미약품은 지난해 2월 일라이 릴리에 기술 수출한 ‘HM71224’의 임상시험이 중단됐다고 공시했다. 일라이 릴리는 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상을 진행해왔다. 하지만 임상 2상 중간 분석에서 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커지자 임상을 중단하고, 다른 적응증(사용범위) 개발을 위한 추가 시험을 시작했다.

HM71224는 한미약품이 2015년 3월 일라이 릴리에 총 7억달러(약 7697억원)를 받기로 하고 기술 수출한 신약 후보물질이다.

이 신약 후보물질은 몸의 B 림프구 활성화 신호에 관련된 효소인 ‘BTK’를 선택적으로 억제하는 면역질환 치료 신약으로 ‘BTK 억제제’로도 불린다. 류머티즘 관절염, 전신성 홍반성 낭창(루푸스), 쇼그렌증후군(여성에게 잘 나타나는 자가면역질환)과 같은 면역질환 치료를 목표로 하고 있다.

한미약품은 기술수출 계약을 체결하면서 일라이 릴리로부터 계약금 5000만달러(약 558억원)를 받았다. 이후 임상개발, 허가, 제품화 과정에서 ‘마일스톤(개발 단계별 기술료)’으로 최대 6억4000만달러(약 7139억원)를 추가로 받기로 합의했다.

한미약품은 BTK 억제제 권리 반환으로부터 90일 이내 모든 임상 및 개발 관련 자료를 릴리로부터 이전받기로 했다. 이후 이 약물의 다른 적응증 개발 작업을 독자적으로 진행하는 방안을 검토할 계획이다.

positive100@newsis.com

<저작권자ⓒ '한국언론 뉴스허브' 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>
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