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발암물질 고혈압약 또 적발…22개社 59개 판매중지

지난달 10일 서울 서초구 서울성모병원 진료실 앞에 '발사르탄 성분'이 들어간 고혈압약 판매 중지 안내문이 붙어 있다. 뉴스1

지난달 10일 서울 서초구 서울성모병원 진료실 앞에 '발사르탄 성분'이 들어간 고혈압약 판매 중지 안내문이 붙어 있다. 뉴스1

중국산 또 다른 발사르탄 원료에서 발암물질이 검출됐고, 이를 사용해 제조된 59개 고혈압약이 판매·제조 중지됐다. 엘지화학의 노바스크브이정, 안국뉴팜의 뉴디큐소프정 등이다. 
 식품의약품안전처는 6일 발사르탄 원료를 사용한 고혈압약 중간조사 결과를 발표하면서 이런 사실을 공개했다. 식약처에 따르면 대봉엘에스(주)가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됐다. 
 이 회사는 중국 주하이 룬두사 원료(조품)를 수입·정제해 원료의약품(발사르탄)을 제조했다. 식약처는 대봉엘에스의 발사르탄에 대해 잠정 판매 및 제조 중지 조치하고, 해당 원료를 사용하여 제조된 완제의약품(22개사, 59개 품목)도 잠정 판매중지하고 처방을 제한하도록 조치했다. 
 2015~2017년 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스(주) 발사르탄의 비중은 약 3.5%에 달한다. 이를 복용 중인 환자는 총 18만1286명이다. 이들에 대해 보건복지부는 "이전에 처방을 받은 병원을 방문해 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 재처방 재조제 받을 수 있다"고 밝혔다. 의료기관을 찾기 어려운 경우 약국을 방문해도 의약품 교환이 가능하다. 
식약처는 지난달 초 NDMA 파동 이후 모든 발사르탄(52개사, 86개 품목)에 대하여 순차적으로 자료 검토 및 수거검사를 진행해 왔다. 발사르탄 원료의약품 안전관리를 강화하기 위하여 발사르탄 내 NDMA 기준을 0.3ppm 이하로 설정했다. 
 우선 화하이사와 유사한 제조공정으로 제조된 발사르탄(24개사, 31개 품목) 중에서 대표성이 있는 품목을 대상으로 수거‧검사한 결과, NDMA 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 제품은 없는 것으로 조사됐다. 
 식약처는 또 화하이사와 제조공정이 다르거나 추가 확인이 필요한 발사르탄(31개사, 46품목)에 대해서는 자료 검토 및 수거‧검사를 진행하고 있는데, 이 중에서 대봉엘에스의 제품이 기준을 초과한 것으로 확인됐다. 
 식약처는 화와이사의 원료를 사용한 고혈압약 독성 평가를 했다. 그 결과, 최고 용량인 320mg짜리를 3년 복용한 경우 1만1800명 중 1명이 암에 걸릴 가능성이 있다고 밝혔다. 
오송=이에스더 기자 etoile@joongang.co.kr 
 
<새로 판매중지된 고혈압약>
 
연 번제  품  명업  체  명
1노바스크브이정10/(주)엘지화학
2노바스크브이정5/(주)엘지화학
3노바스크브이정5/(주)엘지화학
4뉴디큐포스정10/안국뉴팜(주)
5뉴디큐포스정5/안국뉴팜(주)
6뉴디큐포스정5/안국뉴팜(주)
7로우포지정10/제이더블유신약(주)
8로우포지정5/제이더블유신약(주)
9로우포지정5/제이더블유신약(주)
10바로포지정10/대화제약(주)
11바로포지정5/대화제약(주)
12바로포지정5/대화제약(주)
13발사디핀정10/동화약품(주)
14발사디핀정5/동화약품(주)
15발사디핀정5/동화약품(주)
16발사렉스정5/(주)휴온스
17발사로딘정10/삼일제약(주)
18발사로딘정5/삼일제약(주)
19발사로딘정5/삼일제약(주)
20발사포스정10/제이더블유중외제약(주)
21발사포스정5/제이더블유중외제약(주)
22발사포스정5/제이더블유중외제약(주)
23발탄엑스정10/160mg동광제약(주)
24발탄엑스정5/160mg동광제약(주)
25발탄엑스정5/80mg동광제약(주)
26아나퍼지정10/아주약품(주)
27아나퍼지정5/아주약품(주)
28아나퍼지정5/아주약품(주)
29암로살탄정5/동국제약(주)
30암로탄정10/(주)일화
31암로탄정5/(주)일화
32암로탄정5/(주)일화
33암발산정10/유니메드제약(주)
34암발산정5/유니메드제약(주)
35암발산정5/유니메드제약(주)
36에스살탄정10/160mg명인제약(주)
37에스살탄정5/160mg명인제약(주)
38에스살탄정5/80mg명인제약(주)
39엑스닌정10/160mg명문제약(주)
40엑스닌정5/160mg명문제약(주)
41엑스닌정5/80mg명문제약(주)
42엑스콤비정10/대원제약(주)
43엑스콤비정5/대원제약(주)
44엑스콤비정5/대원제약(주)
45엑스페라정10/(주)테라젠이텍스
46엑스페라정5/(주)테라젠이텍스
47엑스페라정5/(주)테라젠이텍스
48엑스포르테정10/160mg한국휴텍스제약(주)
49엑스포르테정5/160mg한국휴텍스제약(주)
50엑스포르테정5/80mg한국휴텍스제약(주)
51오노포지정5/(주)디에이치피코리아
52오노포지정5/(주)디에이치피코리아
53위넥스지정  5/한화제약(주)
54위넥스지정  5/한화제약(주)
55위넥스지정10/한화제약(주)
56코르포지정10/경희제약(주)
57코르포지정5/경희제약(주)
58코르포지정5/경희제약(주)
59휴니즈발사르핀정5/160mg(주)휴온스메디케어
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‘북한의 급변사태와 안정화 전략’을 주제로 북한학 박사를 받았다. 국방연구원 안보전략연구센터ㆍ군사기획연구센터와 고려대학교 아세아문제연구소 북한연구센터에서 군사ㆍ안보ㆍ북한을 연구했다. 2016년부터는 중앙일보에서 군사ㆍ안보 분야 취재를 한다.