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희귀ㆍ난치병 환자, 자가 치료 목적 ‘대마’ 성분 의약품 사용 허용

대마 [사진 서울중앙지검]

대마 [사진 서울중앙지검]

희귀ㆍ난치 환자가 자가 치료 목적으로 ‘대마’ 성분 의약품을 수입ㆍ 사용할 수 있는 길이 열렸다.
 
식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀ㆍ난치 질환 환자들에게 해외에서 허가된 대마 성분 의약품 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다.  
 
대마는 마약류로 관리되는 대마초와 그 수지 및 이를 원료로 제조된 제품이나 이와 동일한 화학적 합성품을 말한다. 현재 대마는 대마초 섬유 또는 종자 채취, 공무수행 및 학술연구 목적을 제외하고 국내에서 수출입, 제조, 매매 등의 행위를 전면 금지하는 등 취급이 엄격히 제한돼 있다.
 
식약처는 “대마 성분(칸나비디올 등)을 의료목적으로 허용하고 있는 국제적 흐름과 국민적 요구에 맞춰 대마 성분 의약품을 자가 치료용으로 허용해 국내 희귀ㆍ난치 질환자의 치료기회를 확대하기 위한 조치”라고 설명했다.
 
식약처는 지난 1월 신창현 의원이 발의한 ‘마약류 관리에 관한 법률 일부 개정안’을 수정ㆍ보완해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품이 자가 치료용으로 수입ㆍ사용되도록 추진할 계획이다. 이번 개정 법안이 시행되면, 영국ㆍ프랑스 등 해외에서 판매 중인 대마 성분 의약품이나 최근 미국에서 허가된 희귀 뇌전증 치료제 의약품 등을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있게 될 전망이다.  
[식약처]

[식약처]

 
환자가 자가 치료용으로 대마 성분 의약품이 필요하다는 의사 진료 소견서를 받아 식약처에 수입ㆍ사용 승인을 신청하면 식약처는 환자에게 승인서를 발급한다. 이어 환자가 해당 승인서를 한국희귀필수의약품센터를 직접 제출하면, 한국희귀필수의약품센터가 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 수입해 환자에게 공급할 예정이다.
 
하지만 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 자가 치료용이라 하더라도 계속 수입ㆍ사용이 금지된다.  
이에스더 기자 etoile@joongang.co.kr
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