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‘발암물질’ 고혈압 약 식약처 최종 조사 결과 “104개 제품은 문제 없다”

9일 서울시내 한 약국에 판매중지된 '발사르탄'성분의 고혈압약이 놓여 있다. 식품의약품안전처는 지난 6일 중국의 원료의약품 업체인 '제지앙화하이사'에서 제조한 발사르탄에 발암가능물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 함유됐다는 정보에 따라 해당 원료를 사용한 국내 고혈압 치료제 219개 품목(82개사)을 잠정 판매중지 및 제조·수입중지 조치하고 원료 사용여부를 확인하고 있다. 식약처 조사 결과 219개 품목 중 해당 원료의약품을 사용한 제품은 현재까지 128개다. 91개 제품은 해당 원료를 사용하지 않아 판매중지 조치가 해제됐으며 나머지 32개 품목은 검사가 진행 중이다. 2018.7.9/뉴스1

9일 서울시내 한 약국에 판매중지된 '발사르탄'성분의 고혈압약이 놓여 있다. 식품의약품안전처는 지난 6일 중국의 원료의약품 업체인 '제지앙화하이사'에서 제조한 발사르탄에 발암가능물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 함유됐다는 정보에 따라 해당 원료를 사용한 국내 고혈압 치료제 219개 품목(82개사)을 잠정 판매중지 및 제조·수입중지 조치하고 원료 사용여부를 확인하고 있다. 식약처 조사 결과 219개 품목 중 해당 원료의약품을 사용한 제품은 현재까지 128개다. 91개 제품은 해당 원료를 사용하지 않아 판매중지 조치가 해제됐으며 나머지 32개 품목은 검사가 진행 중이다. 2018.7.9/뉴스1

 
‘발암물질’ 고혈압 치료제와 관련해 정부가 현장 조사 결과를 내놨다. 식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙 화하이’사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매ㆍ제조중지를 해제한다고 9일 밝혔다.  
 
이날 판매ㆍ제조 중지 조치가 해제된 104개 제품은 식약처 판매 허가를 받을 때 비상시 등에 제지앙 화하이 사의 발사르탄을 원료로 쓰겠다고 기재했지만, 실제로는 쓰지 않은 제품이다. 식약처는 이들 제품은 안전성에 문제가 없다고 판단했다.
나머지 115개 품목(54개 업체)은 해당 원료 사용이 확인돼 판매ㆍ제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다.  
 
식약처는 ”이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병ㆍ의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경받아달라“고 당부했다. 또 ”해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지 여부 등 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있다“고 덧붙였다.
 
잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인 가능하다.
이에스더 기자 etoile@joongang.co.kr
 
연번구분제품명업체명비고
1제조노바살탄정5/160mg일양바이오팜(주)판매중지   등 해제
2제조노바살탄정5/80mg일양바이오팜(주)
3제조노발탄정5/160밀리그램(주)경보제약
4제조노발탄정5/80밀리그램(주)경보제약
5제조뉴발탄정160mg(발사르탄)대한뉴팜(주)
6제조뉴발탄정80mg(발사르탄)대한뉴팜(주)
7제조뉴발탄플러스정대한뉴팜(주)
8제조뉴젠포지정5/160밀리그램(주)뉴젠팜
9제조뉴젠포지정5/80밀리그램(주)뉴젠팜
10제조더블포지정10/160mg조아제약(주)
11제조더블포지정5/160mg조아제약(주)
12제조더블포지정5/80mg조아제약(주)
13제조듀얼다운정10/160밀리그램일양약품(주)
14제조디로포지정5/160밀리그램이연제약(주)
15제조디로포지정5/80밀리그램이연제약(주)
16제조디사르정(발사르탄)(주)파마킹
17제조디자르탄정(발사르탄)한국바이오켐제약(주)
18제조렉스파지큐정5/160밀리그램영풍제약(주)
19제조렉스파지큐정5/80밀리그램영풍제약(주)
20제조로지스정10/160밀리그램삼남제약(주)
21제조로지스정5/160밀리그램삼남제약(주)
22제조메디로텐정5/160밀리그램(주)메디카코리아
23제조메디로텐정5/80밀리그램(주)메디카코리아
24제조바르디핀정10/160밀리그램우리들제약(주)
25제조바르디핀정5/160밀리그램우리들제약(주)
26제조바르디핀정5/80밀리그램우리들제약(주)
27제조바르사핀정10/160mg(주)파마킹
28제조바르사핀정5/80mg(주)파마킹
29제조발디핀정10/160밀리그램경동제약(주)
30제조발디핀정5/160밀리그램경동제약(주)
31제조발디핀정5/80밀리그램경동제약(주)
32제조발사오르정320밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
33제조발사탄아이정80mg(발사르탄)(주)인트로바이오파마
34제조발사핀정10/160밀리그램(주)화이트생명과학
35제조발사핀정5/160밀리그램(주)화이트생명과학
36제조발사핀정5/80밀리그램(주)화이트생명과학
37제조발살정(발사르탄)(주)아이월드제약
38제조발타란정160밀리그램(발사르탄)코스맥스바이오(주)
39제조발타란정80밀리그램(발사르탄)코스맥스바이오(주)
40제조브이디핀정5/160mg위더스제약(주)
41제조브이디핀정5/80mg위더스제약(주)
42제조브이살탄정160밀리그램(발사르탄)제이에스제약(주)
43제조브이살탄정80밀리그램(발사르탄)제이에스제약(주)
44제조브이살탄플러스정제이에스제약(주)
45제조씨르탄정160밀리그램(발사르탄)(주)씨트리
46제조씨트포지정10/160밀리그램(주)씨트리
47제조씨트포지정5/160밀리그램(주)씨트리
48제조씨트포지정5/80밀리그램(주)씨트리
49제조아모르탄정10/160mg(주)씨엠지제약
50제조아모르탄정5/160mg(주)씨엠지제약
51제조아미포지정10/160밀리그램아이큐어(주)
52제조아미포지정5/160밀리그램아이큐어(주)
53제조아미포지정5/80밀리그램아이큐어(주)
54제조암바르탄정10/160mg부광약품(주)
55제조암발탄정10/160밀리그램진양제약(주)
56제조암발트정5/160밀리그램동성제약(주)
57제조에이바스타정10/160밀리그램크리스탈생명과학(주)
58제조에이바스타정5/160밀리그램크리스탈생명과학(주)
59제조에이바스타정5/80밀리그램크리스탈생명과학(주)
60제조에이포지정5/160밀리그램(주)한국피엠지제약
61제조엑스로핀정10/160밀리그램(주)휴비스트제약
62제조엑스로핀정5/160밀리그램(주)휴비스트제약
63제조엑스로핀정5/80밀리그램(주)휴비스트제약
64제조엑스포르테정10/160mg한국휴텍스제약(주)
65제조엑스포르테정5/160mg한국휴텍스제약(주)
66제조엑스포르테정5/80mg한국휴텍스제약(주)
67제조엑스포스정5/160밀리그램익수제약(주)
68제조엑스포스정5/80밀리그램익수제약(주)
69제조엑스핀탄정10/160밀리그램영진약품(주)
70제조엑스핀탄정5/160밀리그램영진약품(주)
71제조엑스핀탄정5/80밀리그램영진약품(주)
72제조엑시비탄정5/160밀리그램케이엠에스제약(주)
73제조엔피포지정5/160밀리그램대한뉴팜(주)
74제조유로포지정10/160밀리그램메딕스제약(주)
75제조유로포지정5/160밀리그램메딕스제약(주)
76제조유로포지정5/80밀리그램메딕스제약(주)
77제조제이포지정10/160밀리그램제일약품(주)
78제조제이포지정5/160밀리그램제일약품(주)
79제조제이포지정5/80밀리그램제일약품(주)
80제조카사르탄플러스정80/12.5밀리그램삼아제약(주)
81제조코발탄정160밀리그램(발사르탄)한국코러스(주)
82제조코발탄정80밀리그램(발사르탄)한국코러스(주)
83제조콤비포지정10/160밀리그램코오롱제약(주)
84제조콤비포지정5/160밀리그램코오롱제약(주)
85제조콤비포지정5/80밀리그램코오롱제약(주)
86제조투윈포지정10/160밀리그램투윈파마(주)
87제조투윈포지정5/160밀리그램투윈파마(주)
88제조투윈포지정5/80밀리그램투윈파마(주)
89제조투투포지정10/160밀리그램한국코러스(주)
90제조투투포지정5/160밀리그램한국코러스(주)
91제조투투포지정5/80밀리그램한국코러스(주)
92제조엑스핀정5/160밀리그램(주)이든파마
93제조엑스브이정10/160밀리그램광동제약(주)
94제조엑스브이정5/160밀리그램광동제약(주)
95제조엑스브이정5/80밀리그램광동제약(주)
96제조엠알포지정10/160밀리그램미래제약(주)
97제조엠알포지정5/160밀리그램미래제약(주)
98제조엑스폴정5/160mg성원애드콕제약(주)
99제조엑스폴정5/80mg성원애드콕제약(주)
100제조디오노바정10/160밀리그램알보젠코리아(주)
101제조디오노바정5/160밀리그램알보젠코리아(주)
102제조디오노바정5/80밀리그램알보젠코리아(주)
103제조스타포지정10/160밀리그램환인제약(주)
104제조스타포지정5/160밀리그램환인제약(주)
105제조뉴젠포지정10/160밀리그램(주)뉴젠팜판매중지   및 제조중지
106제조동구발사르탄정80mg(발사르탄)(주)동구바이오제약
107제조듀얼엑스정10/160mg(주)마더스제약
108제조듀얼엑스정5/160mg(주)마더스제약
109제조듀얼엑스정5/80mg(주)마더스제약
110제조디로탄플러스정이연제약(주)
111제조디르탄정160밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
112제조디르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
113제조디스포지정10/160mg(주)다산제약
114제조디스포지정5/160mg(주)다산제약
115제조디스포지정5/80mg(주)다산제약
116제조디오디핀정10/160밀리그램알리코제약(주)
117제조디오디핀정5/160밀리그램알리코제약(주)
118제조디오르반정160mg(발사르탄)알리코제약(주)
119제조디오르반정80mg(발사르탄)알리코제약(주)
120제조디오탄플러스정진양제약(주)
121제조메가포지정10/160밀리그램(주)한독
122제조메가포지정5/160밀리그램(주)한독
123제조메가포지정5/80밀리그램(주)한독
124제조메디로텐정10/160밀리그램(주)메디카코리아
125제조바라탄정160밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
126제조바라탄정80밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
127제조바르사핀정5/160mg(주)파마킹
128제조바오탄정160밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
129제조바오탄정80밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
130제조바오탄플러스정80/12.5밀리그램한국넬슨제약(주)
131제조발사르반정160mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
132제조발사르반정80mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
133제조발사오르정160밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
134제조발사오르정40밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
135제조발사오르정80밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
136제조발사오르플러스정160/12.5밀리그램한림제약(주)
137제조발사오르플러스정80/12.5밀리그램한림제약(주)
138제조발산정80밀리그램(발사르탄)유니메드제약(주)
139제조발살탄정80밀리그램(발사르탄)한올바이오파마(주)
140제조발탄플러스정80/12.5밀리그램동광제약(주)
141제조베스포지정10/160밀리그램초당약품공업(주)
142제조베스포지정5/160밀리그램초당약품공업(주)
143제조베스포지정5/80밀리그램초당약품공업(주)
144제조사디반정80밀리그램(발사르탄)아주약품(주)
145제조사르포지정5/160밀리그램대우제약(주)
146제조사르포지정5/80밀리그램대우제약(주)
147제조쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
148제조쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
149제조쎌렉탄플러스정신일제약(주)
150제조씨르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)씨트리
151제조씨르탄플러스정(주)씨트리
152제조아모르탄정5/80mg(주)씨엠지제약
153제조안지오반플러스정80/12.5mg(주)태준제약
154제조암디사르정10/160mg건일제약(주)
155제조암디사르정5/160mg건일제약(주)
156제조암디사르정5/80mg건일제약(주)
157제조암바르탄정5/160mg부광약품(주)
158제조암바르탄정5/80mg부광약품(주)
159제조암발트정5/80밀리그램동성제약(주)
160제조애니포지정10/160밀리그램(주)종근당
161제조애니포지정5/160밀리그램(주)종근당
162제조애니포지정5/80밀리그램(주)종근당
163제조에이포지정5/80밀리그램(주)한국피엠지제약
164제조엑스디핀정5/160밀리그램한국프라임제약(주)
165제조엑스로빈정10/160mg(주)씨티씨바이오
166제조엑스로빈정5/160mg(주)씨티씨바이오
167제조엑스로빈정5/80mg(주)씨티씨바이오
168제조엑스로탄정10/160밀리그램(주)넥스팜코리아
169제조엑스로탄정5/160밀리그램(주)넥스팜코리아
170제조엑스로탄정5/80밀리그램(주)넥스팜코리아
171제조엑스패럴정10mg/160mg에스케이케미칼(주)
172제조엑스패럴정5mg/160mg에스케이케미칼(주)
173제조엑스패럴정5mg/80mg에스케이케미칼(주)
174제조엑시비탄정5/80밀리그램케이엠에스제약(주)
175제조엔피포지정5/80밀리그램대한뉴팜(주)
176제조유유포지정10/160밀리그램(주)유유제약
177제조유유포지정5/160밀리그램(주)유유제약
178제조유유포지정5/80밀리그램(주)유유제약
179제조이텍스발사르탄정80mg(주)테라젠이텍스
180제조제이텐션정5/160mg이니스트바이오제약(주)
181제조제이텐션정5/80mg이니스트바이오제약(주)
182제조카덴자정10/160mg삼익제약(주)
183제조카덴자정5/160mg삼익제약(주)
184제조카덴자정5/80mg삼익제약(주)
185제조카디포지정10/160mg신일제약(주)
186제조카디포지정5/160mg신일제약(주)
187제조카디포지정5/80mg신일제약(주)
188제조코넥스정10/160mg(주)바이넥스
189제조코넥스정5/160mg(주)바이넥스
190제조코넥스정5/80mg(주)바이넥스
191제조코디르탄정80/12.5밀리그램(주)셀트리온제약
192제조코디사르정80/12.5mg(주)파마킹
193제조코발사르정국제약품(주)
194제조하이포지정10/160밀리그램한국콜마(주)
195제조하이포지정5/160밀리그램한국콜마(주)
196제조하이포지정5/80밀리그램한국콜마(주)
197제조히포텐정(주)동구바이오제약
198제조오스코반플러스정160/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
199제조오스코반플러스정80/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
200제조오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
201제조오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
202제조엑스핀정5/80밀리그램(주)이든파마
203제조발사탄플러스정80/12.5밀리그램(주)일화
204제조글로포지정10/160밀리그램(주)한국글로벌제약
205제조브이반플러스정80.0/12.5밀리그램광동제약(주)
206제조발데리드정160mg(발사르탄)구주제약(주)
207제조발데리드정80mg(발사르탄)구주제약(주)
208제조씨알비정10/160mg구주제약(주)
209제조씨알비정5/160mg구주제약(주)
210제조씨알비정5/80mg구주제약(주)
211제조엠알포지정5/80밀리그램미래제약(주)
212제조뉴사탄정80밀리그램(발사르탄)오스틴제약(주)
213제조디텐션정80밀리그램(발사르탄)일성신약(주)
214제조엑스디텐션정10/160mg일성신약(주)
215제조엑스디텐션정5/160mg일성신약(주)
216제조엑스디텐션정5/80mg일성신약(주)
217제조유니포지정5/160밀리그램한국유니온제약(주)
218제조유니포지정5/80밀리그램한국유니온제약(주)
219제조스타포지정5/80밀리그램환인제약(주)
 
 
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김민석 소장 : kimseok@joongang.co.kr (02-751-5511)
국방연구원 전력발전연구부ㆍ군비통제센터를 거쳐 1994년 중앙일보에 입사한 국내 첫 군사전문기자다. 국방부를 출입한 뒤 최장수 국방부 대변인(2010~2016년)으로 활동했다. 현재는 군사안보전문기자 겸 논설위원으로 한반도 군사와 안보문제를 깊게 파헤치는 글을 쓰고 있다.

박용한 연구위원 : park.yonghan@joongang.co.kr (02-751-5516)
‘북한의 급변사태와 안정화 전략’을 주제로 북한학 박사를 받았다. 국방연구원 안보전략연구센터ㆍ군사기획연구센터와 고려대학교 아세아문제연구소 북한연구센터에서 군사ㆍ안보ㆍ북한을 연구했다. 2016년부터는 중앙일보에서 군사ㆍ안보 분야 취재를 한다.