인보사 허가 취소
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거래소, '인보사 사태' 코오롱티슈진 상장폐지 결정
... 받을 때 이 약의 주요 성분이 연골세포라고 했다. 하지만 실제 판매된 약의 주요 성분은 신장 유래 세포였음이 지난해 3월 드러났다. 주가는 폭락했고, 식약처는 국내 판매 허가를 취소했다. 관련 손해배상청구 소송과 형사재판은 지금까지 진행 중이다. 다만 올해 4월 미국에서 인보사의 임상 3상 재개를 허용하며 상황이 달라지는 게 아니냔 기대감이 일기도 했다. 이날 ... -
거래소, '인보사 성분 논란' 코오롱티슈진 상장폐지 결정
... 결정을 내렸다. 기업심사위 결정은 코스닥시장위원회 결정의 이전 단계다. 골관절염 치료제 '인보사케이주(인보사)'의 성분이 문제였다. 코오롱생명과학은 식약처 허가를 얻을 때나 상장심사를 받을 ... 약의 주요 성분은 신장유래세포였음이 지난해 3월 드러났다. 주가는 폭락했고 식약처의 국내 판매허가 취소와 거래소의 거래정지는 다음 수순이었다. 관련 손해배상청구 소송과 형사재판은 지금까지 진행 ... -
'성분 바뀐' 인보사 부작용, 암 발생 32건…19건 추적조사 필요
코오롱의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(인보사)'. [사진 코오롱생명과학] 의약품 성분이 뒤바뀐 사실이 뒤늦게 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'의 ... 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 지난해 5월 품목허가가 취소됐다. 이우석 코오롱생명과학 대표이사가 7일 오전 서울 서초구 서울중앙지방법원에서 열린 ...
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조인스
| 지면서비스-
거래소, '인보사 사태' 코오롱티슈진 상장폐지 결정 유료
... 받을 때 이 약의 주요 성분이 연골세포라고 했다. 하지만 실제 판매된 약의 주요 성분은 신장 유래 세포였음이 지난해 3월 드러났다. 주가는 폭락했고, 식약처는 국내 판매 허가를 취소했다. 관련 손해배상청구 소송과 형사재판은 지금까지 진행 중이다. 다만 올해 4월 미국에서 인보사의 임상 3상 재개를 허용하며 상황이 달라지는 게 아니냔 기대감이 일기도 했다. 이날 ... -
거래소, '인보사 사태' 코오롱티슈진 상장폐지 결정 유료
... 받을 때 이 약의 주요 성분이 연골세포라고 했다. 하지만 실제 판매된 약의 주요 성분은 신장 유래 세포였음이 지난해 3월 드러났다. 주가는 폭락했고, 식약처는 국내 판매 허가를 취소했다. 관련 손해배상청구 소송과 형사재판은 지금까지 진행 중이다. 다만 올해 4월 미국에서 인보사의 임상 3상 재개를 허용하며 상황이 달라지는 게 아니냔 기대감이 일기도 했다. 이날 ... -
'영웅'에서 '사기꾼'으로…제약·바이오사의 달콤한 조작 유혹 유료
... 경우라고 업계는 지적했다. 21일 업계에 따르면, 코오롱은 식품의약품안전처로부터 신약 물질로 허가받은 연골세포 대신 종양 유발 위험이 있다고 알려진 신장 유래세포 성분의 인보사를 제조·판매하는 ... 기재해 국가 출하 승인에 활용했다. 이런 사실이 내부자 고발로 알려져 약사법 위반으로 최근 품목허가 취소 처분을 받았다. KT&G의 자회사인 영진약품도 신약 사기 사건에 휘말렸다. 영진약품은 ...